优时比在旧金山提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向新近泽西州建议书了全资帕金森氏症抗生素卡尼N-（Vimpat）单一用药的并购申请人。这款抗生素于2008年获批用做17岁及以上帕金森氏症患者其余部分性帕金森氏症复发的来进行（补充）外科手术，但优时比目前正奋力促成卡尼N-作为一款帕金森氏症主要外科手术抗生素的应用。 卡尼N-已是优时比的畅销抗生素之一，其2013以前9个月实现年销量2.94亿总成本，但一项扩展的适应症将进一步推高该抗生素的年销量，使其能够有效地同目前的外科手术抗生素竞争，如史克的哈恩磺酸 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 赞成新近适应症的图表来自一项III期临床实验当中，人脑是服药卡尼N-来进行外科手术的患者通过一系列的增加用药量而转变成卡尼N-单一外科手术的患者。根据优时比的文档，这项研究达到了其主要终点，显然由于复发增益、时长或严重程度增加而暂时外科手术的患者人数，即复出率与历史解读相比大幅提高。 其当中一个深入研究，Robert Wechsler博士评价时说该试验当中的结果赞成卡尼N-的新近适应。“试验当中研究的结果对这一患者人群获取了最主要看法及对卡尼N-单一医学上响应的一种理解。”他时说。研究结果于今年12月在华盛顿举行的新近泽西州帕金森氏症理事会年座谈会面世。 在欧洲各国，卡尼N-同样作为一种来进行外科手术抗生素用做帕金森氏症患者。然而，一项非劣效单药外科手术研究悄悄进行时当中，用来赞成或许向欧洲各国药品该委员会（EMA）建议书的单药外科手术并购申请人。主要的试验当中结果预期在2014年底会取得。

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编辑： fuchengyi