EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

中欧处方药管理机构（EMA）药剂必需和可能会评核委员都会决定，加强对乙戊酸盐的适用管理，限制育龄期男性适用乙戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙戊酸盐渗入都会导致婴儿病变和发育问题。

委员都会决定，除了对用药有罪或不耐受，乙戊酸盐不可不用于用药眼疾上中会风或持续性阻碍的孕妇或再一孕妇男性。

对于那些乙戊酸盐是唯一用药选项的男性来说，可不当进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在牙医的指导和监理下进行孕妇等待。此外，这种具体情况正因如此也适用于持续性性疾病。

EMA还决定，临床研究牙医在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，可不知悉有关药剂的全部信息，适当病变理解药剂的潜在可能会，在获得病变的知情决定后，方能进行之外用药。

以上决定基于哺乳期乙戊酸盐渗入效可不的一项系统评核，在这项系统评核中会，EMA委员都会不仅咨询了涉及的病变和家庭，还咨询了之外的行业专家和专科医生。

发育阻碍

最近的科学研究表明，哺乳期乙戊酸盐渗入的学龄前幼儿发育问题眼疾病可能会多达30%-40%，包括：路程和语言过长、遗忘阻碍、讲话和表达不方便和智力水平低下。

此外，有数据推断，子宫内乙戊酸盐渗入的幼儿在出生地时，病变的可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中会的眼疾病可能会仅为2%-3%；并且，这些幼儿眼疾多动症的可能会也较大。当前数据也表明，哺乳期乙戊酸盐渗入的幼儿眼疾孤独症谱系阻碍和孤独症的可能会为一般幼儿的3倍和5倍。

委员都会决定，可不当向欧元区的公共服务技术人员和接受乙戊酸盐用药的病变提供有关这种药剂的教育的资讯，以知悉他们这种药剂的之外可能会。临床研究牙医也可不当定期评核正在接受用药的青春期或计划案孕妇男性。

目前，这些决定仍然递交至人类互授权计算机系统和分散计算机系统协调组，等待终究败诉。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对用药有任何疑问的男性，可不及时咨询牙医。

迫不得已

在这一科学研究行业卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些决定，则都会增加子宫内乙戊酸盐渗入的幼儿数量。鉴于乙戊酸盐渗入的多种病变和婴儿发育问题可能会，以及大约一半的孕妇不属于计划案孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的选项。

“我们赞同这一决定，乙戊硫酸不可不该作为用药育龄男性中会风的一线用药作法。并且，男性在孕妇期间也需要被知悉药剂的潜在可能会。我们始终致力于育龄期中会风男性接受孕前咨询的活动，同时也提供了一些资源，以适当她们认识到中会风药剂的潜在可能会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中会风药剂也有效，但是对于已孕妇或计划案孕妇的男性来说，最低静脉注射的乙戊硫酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药剂并不能控制中会风症状，抗抑郁药过大，或是不足以控制的中会风发作可能会远高于乙戊硫酸带来的不良影响。

在这种具体意味着，加权利益后，病变和牙医可能都会断定，乙戊硫酸对他们来说是最必需的选项。如果提出异议这些决定，可不当适当病变认识到乙戊硫酸的潜在可能会，并与牙医制定最佳用药拟议。

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撰稿： 李英飞