nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA股票批准

宾夕法尼亚州nus医药称其帕金森氏症疗法药品Trokendi XR已获FDA最后批准后。该药是每日服用一次的新DF缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于预见星期内纳斯达克，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生Corporation甚广用作的帕金森氏症药品妥泰（Topamax）的等效仿医药，而妥泰的药品专利保护措施已过期，现在零售商中的在售的托吡酯新作中的只有速释DF药品，而且仅仅在帕金森氏症病的疗法过程中的用为除此以外疗法药品。

在批准后函中的，FDA反驳收尾该药所有申请详细资料的审核，即日起将推荐Trokendi XR主要用途疗法各类帕金森氏症发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也必要。由于该药的疗法群体较为特殊，FDA在审核过程中的提出批评赋予该药品零售商独家零售商的行政权。同时，FDA并没有要求额外的临床试验，并免了Trokendi XR的部分医学研究要求，受限制过长提交医学药代动力学指标至2019年，临床指标至2025年。

反驳，nus医药CEO Jack Khattar反驳，Trokendi XR的获批纳斯达克对Corporation本身、股东、以及帕金森氏症病患来说都是一大利好最新消息，nus医药将继续服务帕金森氏症病患群体。同时想要病患能用上其原先的帕金森氏症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

查看表征地址

编辑： jiang